纖維蛋白原國家標準品
英文：Fibrinogen national standard
類別：體外診斷試劑標準品
批號：360026-202001
性狀：白色凍干粉末
用途：本標準品為首批研制。以臨床血漿為原料制備，用于纖維蛋
白原檢測試劑盒的正確度評價，適用于凝固法、免疫比濁法（注：其
他方法學產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）。
組成和規(guī)格：0.5mL/支，3 支/套
特性量值：溯源至 NIBSC 國際標準品（NIBSC 批號：09/264），經(jīng)
協(xié)作標定，水平 I：3.7mg/mL；水平 II：1.4mg/mL；水平 III：0.75mg/mL。
使用方法和要求：
1.使用時應以 1mL 去離子水將內(nèi)容物完全溶解，充分混合后使用。
2.試劑盒準確性能應滿足：測定值和靶值的相對偏差應在±15.0%范
圍內(nèi)。
3.不對水平 I 測定值做要求，僅供參考。
包裝：白色安瓿
貯藏：長期保存應在-20℃以下，避免反復凍融。
注意事項：
1.本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置；
2.不建議復溶后分裝；
3.本標準品含有人源樣本，原料采用批準的檢測試劑檢測，HbsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體、TP 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應將這些組份作為潛在的傳染源對待，操作應按實驗室安全管理條例執(zhí)行。
