總膽紅素冰凍人血清國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品
英文：Total bilirubin frozen human serum
類別：體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
批號(hào)：360033-201901
性狀：冰凍人血清
用途：本標(biāo)準(zhǔn)品為首批研制。標(biāo)準(zhǔn)品原料系人血清，適用于總膽紅素檢測(cè)試劑盒的正確度評(píng)價(jià)。
組成和規(guī)格：0.5ml/支，2 支/套
特性量值：
采用 Doumas 參考方法進(jìn)行定值，取各家均值作為最終的特性量值。
水平 I：（7.01 ± 0.28） ?mol/L （k=2）
水平Ⅱ：（27.10 ± 0.54） ?mol/L （k=2）
使用方法和要求：
1.使用時(shí)應(yīng)提前取出，避光恢復(fù)至室溫（20℃~25℃），充分混合后，務(wù)必在 4 小時(shí)內(nèi)使用。
2.本標(biāo)準(zhǔn)品使用時(shí)，應(yīng)滿足：總膽紅素水平Ⅱ?qū)崪y(cè)值與標(biāo)示值的相對(duì)偏差應(yīng)在±10.0%范圍內(nèi)。
3.不對(duì)總膽紅素水平 I 測(cè)定值做要求，僅供參考。
包裝：棕色西林瓶
儲(chǔ)藏：長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-70℃以下避光保存，避免反復(fù)凍融。
注意事項(xiàng)：
1.本品具有潛在生物危害，請(qǐng)勿隨意處置。
2.應(yīng)在 4 小時(shí)內(nèi)使用完畢，且不建議復(fù)溶后分裝再保存?zhèn)溆谩?/span>
3.使用時(shí)應(yīng)待標(biāo)準(zhǔn)品完全融化，并混合均勻后方可加樣；
4.本標(biāo)準(zhǔn)品含有人源樣本，原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè)，HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒(méi)有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對(duì)待，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
聲明：此對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由中檢計(jì)量：提供網(wǎng)站查詢購(gòu)買(mǎi)服務(wù)
注：點(diǎn)擊cas，或者搜索：名稱、編號(hào)、cas均可顯示價(jià)格
