乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑
國家參考品
National Reference panel for HBeAb Detection Kit
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】300006-202303
【性狀】淡黃色、液體
【用途】本品系用無菌方法采集乙型肝炎病毒抗-HBe陰性和陽性人血
清或血漿，采用國內外多家試劑檢測確證，并經國際標準品定量標定。
用于乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法、化學發光法、時
間分辨法等）的質量控制及評價。
【組成和規格】本參考品共27支樣品，組成如下：
考品名稱 編號 裝量 支數
陰性參考品 N1-N15 0.5ml/支 15
陽性參考品 P1-P10 0.5ml/支 10
靈敏度參考品 L 0.5ml/支 1
精密性參考品 J 1.0ml/支 1
特性量值】靈敏度參考品量值為 6IU/ml
【使用方法和要求】乙型肝炎病毒抗-HBe 陰性參考品、陽性參考品
和精密性參考品直接作為樣本使用。靈敏度參考品使用陰性的血漿或檢測時應滿足如下要求：
目名稱 要求
陰性參考品符合率 陰性參考品符合率（-/-）為 15/15
陽性參考品符合率 陽性參考品符合率（+/+）≥9/10
最低檢出量 最低檢出量≤1IU/ml
精密性 C.V≤20％（n=10）
裝】凍存管
【貯藏】長期保存應置于-20℃以下
【注意事項】1.上述參考品含有取自人類的材料，并且/或潛藏有傳
染性成分。未經滅活處理，必須視為潛在的污染物質。應按傳染性
物品處理。
2.使用時應待參考品完全融化后搖勻方可加樣，凍融次數不能超過3
次。
