C反應蛋白(CRP)國家標準品
英文:National Standard for C-reactive protein（CRP）
類別：體外診斷試劑標準品
性狀：白色凍干粉末
用途：本標準品為首批研制。本品以高純人源 C 反應蛋白為原料制備，用于 C 反應蛋白（CRP）檢測試劑盒的準確度評價，適用于免疫比濁法、化學發光法。（注：其他方法學產品用戶需自行證明其適用性）。
組成和規格：本品為凍干品，組成為高純人源 C 反應蛋白和去激素人血清。
特性量值：溯源至 CRP 國際標準品（IFCC ERM-DA474），經協作標定，每支安瓿內含 C 反應蛋白（36.82±3.43）?g（k=2）。
使用方法和要求：
1. 標準品的復溶：建議以 1mL 去離子水將內容物完全溶解，充
分混勻后使用。進一步的稀釋建議采用企業稀釋液。
2. 采用經過驗證的稀釋液稀釋標準品，配制試劑盒線性范圍內的 1 個或幾個濃度梯度，試劑盒準確度性能應滿足：測定值和靶值的相對偏差應在±15.0%范圍內。
包裝：2mL 玻璃安瓿
貯藏：本品應在-20℃或以下長期保存及運輸，避免反復凍融。
注意事項：
1. 本品使用時應完全溶解、充分混合均勻后使用；
2. 本品含有人源樣本，原料采用批準的檢測試劑檢測，HBsAg、HCV抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產品不傳播病原體，因此應將這些組分作為潛在的傳染源對待，操作應按實驗室安全管理條例執行。
3. 對于未溯源至 CRP 國際標準品（IFCC ERM-DA474）的產品，應建立不同溯源鏈之間的換算關系，評價其準確度。
聲明：此對照品、標準品由【中檢計量】提供網站查詢購買服務
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